Camera de testare a stabilității medicamentului se bazează pe o metodă științifică pentru a crea un mediu stabil de temperatură și umiditate stabil pe termen lung pentru evaluarea perioadei de expirare a medicamentelor pentru a crea condiții de evaluare pentru a îndeplini testul accelerat, testul pe termen lung, temperatura ridicată sau temperatura ridicată a liniile directoare privind testarea stabilității medicamentelor chimice. Testul umed este potrivit pentru inspecția stabilității medicamentelor și dezvoltarea de medicamente noi în companiile farmaceutice.
Nume |
Camera de testare a stabilității medicamentului (de bază) |
Camera de testare a stabilității medicamentelor (Upgrade) |
||||
Model |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Interval de temperatură |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Fluctuația temperaturii |
± 0,2 ℃ |
|||||
Uniformitatea temperaturii |
± 0,5 ℃ |
|||||
Gama de umiditate |
25 ~ 95% HR |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% prin personalizare) |
||||
Abaterea umidității |
± 3% HR |
|||||
Intensitatea luminii |
0 ~ 6000LX reglabil ≤ ± 500LX, (variație de zece niveluri, 600LX pe nivel, control precis al intensității) Distanța de testare 200mm |
0 ~ 6000LX reglabil ≤ ± 500LX, distanță de testare (gradare continuă) 200mm |
||||
Gama de sincronizare |
Cu 99 de cicluri ale programului, fiecare ciclu este împărțit în 30 de segmente, fiecare segment de 1 ~ 99 de ore de pași ciclici |
|||||
Placă sursă de lumină |
Nici unul |
Nici unul |
Nici unul |
Nici unul |
Nici unul |
Nici unul |
Metoda de control al temperaturii și umidității |
Metoda echilibrată de control al temperaturii și umidității |
|||||
Controlor |
Controler cu ecran tactil mare |
|||||
Lampă cu energie ultravioletă |
(Opțional) Gama spectrului ultraviolet 320 ~ 400nm |
Configurație standard) gama spectrului UV 320 ~ 400nm, |
||||
Sistem / metodă de răcire |
Sistem de control al frigorificului cu supapă de expansiune electronică complet automat / compresor Danfoss importat |
|||||
Senzor de temperatură / umiditate |
Rezistență la platină Pt100 / senzor de umiditate VAISALA german importat |
|||||
Temperatura de lucru |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Alimentare electrică |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
Putere |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volum |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Tava de încărcare (standard) |
2 buc |
3buc |
4buc |
2 buc |
3buc |
|
Imprimantă încorporată |
Configurație standard |
|||||
Echipament de siguranta |
Protecție la supraîncălzire a compresorului, protecție la supraîncălzire a ventilatorului, protecție la supratemperatură, protecție la suprapresiune a compresorului, protecție la suprasarcină, protecție împotriva lipsei de apă. |
|||||
Standard |
Conform ediției din 2015 a ghidurilor de testare a stabilității medicamentelor la Farmacopeea și a clauzelor de fabricație legate de GB / 10586-2006 |
Numerotare |
Conținut și descriere |
Standard |
URS1 |
Echipat cu ecran tactil mare, ecran tactil ≥7 inch. Monitorizarea în timp real a condițiilor de funcționare, poate afișa temperatura curentă (umiditate), temperatura (umiditatea) setată valoarea, data, ora, temperatura (umiditatea) curba și alți parametri de lucru. Parametrii de funcționare pot fi reglați în mod arbitrar. |
da |
URS2 |
Cu funcția de stocare a datelor, poate stoca 100.000 de date. |
da |
URS3 |
Cu funcția de clasificare a autorității utilizatorului, acesta poate fi împărțit în două niveluri de utilizator: tehnolog și operator.
Autoritatea operatorului: vizualizați informațiile despre interfață, funcțiile de alarmă și curba de date. Autoritatea tehnicianului: inclusiv autoritatea operatorului, setarea parametrilor procesului, funcția de funcționare a interfeței de zonă, pornirea și oprirea programului presetat, interogarea raportului, interogarea evenimentului înregistrării operațiunii. Fiecare cont trebuie să se conecteze cu o parolă înainte de a efectua operațiuni în limitele autorității. |
da |
URS4 |
Echipat cu un sistem inteligent de dezghețare, care nu afectează performanța echipamentului în timpul dezghețării. |
da |
URS5 |
Echipamentul este echipat cu o microimprimantă (interval de imprimare 0 ~ 9999 minute). |
da |
URS6 |
Echipamentul are funcțiile principale de încălzire, umidificare, închidere, iluminare, sterilizare, decongelare și alarmă. |
da |
URS7 |
Modul de funcționare a echipamentului este împărțit în: modul cu valoare fixă și modul program (modul program poate fi setat pentru 30 de segmente și 99 de cicluri). |
da |
URS8 |
Modul de sincronizare a echipamentului: pot fi selectate sincronizarea funcționării, temporizarea constantă a temperaturii, temporizarea constantă a umidității, temperatura constantă și temporizarea umidității. |
da |
URS9 |
Cu funcții de alarmă: alarmă de temperatură, alarmă de umiditate, alarmă de lipsă de apă, alarmă de ușă deschisă etc. |
da |
URS10 |
Schimbarea funcției mașinii de comutare. |
da |
URS11 |
Funcția de pornire a opririi: fără pornire: după oprire și repornire, sistemul este într-o stare oprită.Pornire grea: După oprire și repornire, sistemul începe să ruleze de la primul segment al primului ciclu, iar timpul de sincronizare este șters.Pornire ușoară: după oprire și repornire, sistemul începe să ruleze din perioada de timp în care alimentarea este oprită.Cele trei moduri de pornire pot fi schimbate liber, iar setările implicite din fabrică nu pornesc. |
da |
URS12 |
Interfață USB standard, datele pot fi exportate instantaneu |
da |