Camera de testare a stabilității medicamentului se bazează pe o metodă științifică pentru a crea un mediu stabil de temperatură și umiditate pe termen lung pentru evaluarea perioadei de expirare a medicamentelor pentru a crea condiții de evaluare pentru a îndeplini testul accelerat, testul pe termen lung, temperatură ridicată sau temperatură ridicată a ghidurile de testare a stabilității chimice a medicamentelor. Testul umed este potrivit pentru inspecția de stabilitate a medicamentelor și dezvoltarea de noi medicamente în companiile farmaceutice.
Nume | Camera de testare a stabilității medicamentului (de bază) | Camera de testare a stabilității medicamentului (Actualizare) | ||||
Model | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Interval de temperatură | 0~65℃ | |||||
Fluctuația temperaturii | ±0,2℃ | |||||
Uniformitatea temperaturii | ±0,5℃ | |||||
Interval de umiditate | 25~95%RH | 25~95%RH (20%~98%prin personalizare) | ||||
Abaterea umidității | ±3%RH | |||||
Intensitatea luminii | 0~6000LX reglabil ≤±500LX, (reglare în zece nivele, 600LX pe nivel, control precis al intensității) Distanța de testare 200mm | 0~6000LX reglabil ≤±500LX, distanta de testare (reglare continua) 200mm | ||||
Interval de sincronizare | Cu 99 de cicluri ale programului, fiecare ciclu este împărțit în 30 de segmente, fiecare segment de 1 ~ 99 de ore de pași ciclici | |||||
Placă sursă de lumină | Nici unul | Nici unul | Nici unul | Nici unul | Nici unul | Nici unul |
Metoda de control al temperaturii și umidității | Metoda de control echilibrat al temperaturii și umidității | |||||
Controlor | Controler cu ecran tactil mare | |||||
Lampă cu energie ultravioletă | (Opțional) Intervalul spectrului ultraviolet 320~400nm | Configurație standard) Gama spectrului UV 320~400nm, | ||||
Sistem/metodă de răcire | Sistem de control al refrigerației cu supapă de expansiune electronică complet automată/compresor Danfoss importat | |||||
Senzor de temperatura/umiditate | Rezistență platină Pt100/senzor de umiditate VAISALA importat german | |||||
Temperatura de lucru | RT+5~30℃ | |||||
Alimentare electrică | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Putere | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volum | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
LxAxA | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
LxAxA | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Tavă de încărcare (Standard) | 2 buc | 3 buc | 4 buc | 2 buc | 3 buc | |
Imprimantă încorporată | Configurație standard | |||||
Echipament de siguranță | Protecție la supraîncălzire a compresorului, protecție la supraîncălzire a ventilatorului, protecție la supratemperatura, protecție la suprapresiune a compresorului, protecție la suprasarcină, protecție împotriva lipsei de apă. | |||||
Standard | Conform ediției din 2015 a ghidurilor de testare a stabilității medicamentelor din Farmacopee și a clauzelor de fabricație aferente GB/10586-2006 |
Numerotare | Conținut și descriere | Standard |
URS1 | Echipat cu ecran tactil mare de control, ecran tactil ≥7 inch. Monitorizarea în timp real a condițiilor de funcționare, poate afișa temperatura curentă (umiditate), valoarea setată a temperaturii (umiditate), data, ora, curba de temperatură (umiditate) și alți parametri de lucru. Parametrii de funcționare pot fi ajustați în mod arbitrar. | Da |
URS2 | Cu funcția de stocare a datelor, poate stoca 100.000 de date. | Da |
URS3 | Cu funcția de clasificare a autorității utilizatorului, aceasta poate fi împărțită în două niveluri de utilizator: tehnolog și operator. Autoritatea operatorului: vizualizați informațiile interfeței, funcțiile de alarmă și curba de date. Autoritatea tehnicianului: inclusiv autoritatea operatorului, setarea parametrilor procesului, funcția de operare a interfeței de zonă, programul prestabilit de pornire și oprire, interogare raport, interogare eveniment înregistrare operațiune. Fiecare cont trebuie să se autentifice cu o parolă înainte de a efectua operațiuni în sfera de autoritate. | Da |
URS4 | Echipat cu un sistem inteligent de dezghetare, care nu afecteaza performanta echipamentului in timpul dezghetarii. | Da |
URS5 | Echipamentul este echipat cu o microimprimanta (interval de imprimare 0~9999 minute). | Da |
URS6 | Echipamentul are principalele funcții de încălzire, umidificare, deschidere, iluminare, sterilizare, dezghețare și alarmă. | Da |
URS7 | Modul de funcționare a echipamentului este împărțit în: modul cu valoare fixă și modul program (modul program poate fi setat pentru 30 de segmente și 99 de cicluri). | Da |
URS8 | Modul de sincronizare a echipamentului: pot fi selectate temporizarea de funcționare, temporizarea temperaturii constante, temporizarea umidității constante, temperatura constantă și temporizarea umidității. | Da |
URS9 | Cu funcții de alarmă: alarmă de temperatură, alarmă de umiditate, alarmă de lipsă de apă, alarmă de deschidere a ușii etc. | Da |
URS10 | Funcția mașină de comutare programată. | Da |
URS11 | Funcția de pornire la oprire: Fără pornire: După oprire și repornire, sistemul este într-o stare oprită.Pornire greu: După oprire și repornire, sistemul începe să funcționeze din primul segment al primului ciclu, iar timpul de sincronizare este șters.Pornire soft: După oprire și repornire, sistemul începe să funcționeze din perioada de timp în care alimentarea este oprită.Cele trei moduri de pornire pot fi comutate liber, iar setările implicite din fabrică nu pornesc. | Da |
URS12 | Interfață USB standard, datele pot fi exportate instantaneu | Da |