DRK672 Cutie de test pentru stabilitatea medicamentului

O nouă generație de echipamente de testare a stabilității medicamentelor, care integrează mulți ani de experiență în proiectare și producție a companiei, introduce și digeră tehnologia germană. Se sparge defectul că camera internă existentă de testare a drogurilor nu poate funcționa continuu pentru o lungă perioadă de timp. Este un echipament necesar pentru certificarea GMP a fabricilor farmaceutice.

Utilizare produs:
Utilizați metode științifice pentru a crea o temperatură stabilă pe termen lung, un mediu de umiditate și un mediu luminos pentru evaluarea eșecului medicamentului. Este potrivit pentru testarea accelerată, testarea pe termen lung, testarea umidității ridicate și testarea expunerii puternice la lumină a medicamentelor și a medicamentelor noi de către companiile farmaceutice. Este o companie farmaceutică Cea mai bună opțiune pentru testarea stabilității medicamentelor.

Caracteristici:
◆Design umanizat
●Urmați tendința mondială de protecție a mediului, design nou-nouț fără fluor, eficiență ridicată, consum redus de energie și promovați economisirea energiei, astfel încât să fiți întotdeauna în fruntea vieții sănătoase.
● Controler microcomputer, controlul este stabil, precis și fiabil. Adoptă căptușeală din oțel inoxidabil 304, iar cele patru colțuri au formă de arc semicircular, care este ușor de curățat și ușor de operat.
●Circulația unică a aerului pentru a asigura o distribuție uniformă a vântului în interiorul studioului. Există o gaură de testare cu un diametru de 25 mm în partea stângă a cutiei.
◆Garanție de funcționare continuă
●Două seturi de compresoare importate sunt comutate automat pentru a se asigura că testul antidrog rulează continuu pentru o lungă perioadă de timp, fără eșec. Spărgeți defectul că camera internă de testare a drogurilor nu poate funcționa continuu pentru o lungă perioadă de timp.
◆Asigurarea calității
●Componentele cheie, cum ar fi regulatoarele de temperatură și umiditate, compresoarele și ventilatoarele de circulație sunt produse importate, care au caracteristicile unei funcționări stabile, sigure și fiabile pentru o lungă perioadă de timp.
◆ Funcția de siguranță
●Sistemul independent de alarmă de limită de temperatură poate alerta operatorul cu sunet și lumină pentru a se asigura că laboratorul funcționează fără accidente. Alarma de temperatură scăzută sau abatere și supratemperatură.
◆Senzor de umiditate importat
●Alegeți un senzor de umiditate care poate funcționa la o temperatură ridicată pentru a evita problemele cauzate de înlocuirea frecventă a becurilor umede și uscate.
◆Sistem de sterilizare UV (opțional)
●Lampa germicidă cu ultraviolete este plasată pe peretele din spate al cutiei, care poate dezinfecta în mod regulat interiorul cutiei, ceea ce poate ucide eficient bacteriile plutitoare din aerul circulant și vaporii de apă din tigaia de umidificare din cutie, prevenind astfel eficient poluare în timpul testului antidrog.
◆Monitorizare și control automat al iluminării (opțional)
●Depășiți defectul conform căruia iluminarea nu poate fi monitorizată și controlată de camera de testare stabilă existentă, fabricată pe plan intern. Senzorul de lumină este utilizat pentru monitorizare și este reglabil continuu pentru a reduce atenuarea iluminării și erorile de testare cauzate de îmbătrânirea tubului lămpii.
◆Înregistrarea datelor și afișarea diagnosticului defecțiunilor
●Când cutia de testare eșuează, ecranul de afișare dinamic va afișa informațiile de eroare, iar eșecul de funcționare a cutiei de testare este clar dintr-o privire. Poate fi conectat la o imprimantă sau la o interfață de comunicare 485, iar curba de temperatură și timp poate fi înregistrată de un computer și o imprimantă, ceea ce oferă o garanție puternică pentru stocarea datelor și redarea procesului de testare.
Controler cu ecran tactil programabil (opțional)
●Folosind un ecran tactil mare, operarea ecranului este simplă, iar editarea programului este ușoară.
●Interfața de operare a controlerului este disponibilă în chineză și engleză, iar curba de funcționare în timp real poate fi afișată pe ecran.
●Are capacitatea de 1000 de seturi de 999 de pași de ciclu a 100 de programe, iar valoarea maximă a fiecărei perioade de timp este de 99 de ore și 59 de minute.
●După ce datele și condițiile de testare sunt introduse, controlerul are o funcție de blocare a ecranului pentru a evita oprirea din cauza atingerii umane.
●Cu funcția de calcul automat PID, condițiile de modificare a temperaturii și umidității pot fi corectate imediat, făcând controlul temperaturii și umidității mai precis și mai stabil.
●Cu interfața de comunicare RS-232 sau RS-485, puteți proiecta programe pe computer, puteți monitoriza procesul de testare și puteți efectua funcții precum pornirea și oprirea.
Îndeplinește standardul:
Ediția din 2015 a ghidurilor de testare a stabilității medicamentelor din Farmacopee și prevederile relevante GB/T10586-2006 ale producției
★Condiții ale testului de stabilitate:
În ghidurile ICH, GMP și FDA definesc cerințe în ceea ce privește funcționalitatea, performanța și documentația. Europa, Japonia și Statele Unite au convenit să dezvolte un test comun de stabilitate. Scopul acestor teste este de a culege informații ca recomandare privind stabilitatea materiilor prime sau a medicamentelor. Scopul final este de a demonstra că medicamentul este expus la temperatură, umiditate, eficacitate în iluminare sau mediu integrat.
★Condiții de depozitare pentru testul de stabilitate a probelor reținute pe termen lung:
Temperatura: +25℃±2℃
Umiditate: 60+5%RH
Durata: 12 luni
★ Condiții de depozitare pentru testul accelerat de stabilitate
Temperatura: +40℃±2℃
Umiditate: 75+5%RH
Durata: 6 luni
Iluminare în condiții de lumină puternică: 4500+500LX

Parametru tehnic:
(Testul parametrilor de performanță în condiții de gol: temperatura ambiantă 20℃, umiditate ambientală 50%RH)