Micro tester de etanșeitate

Elemente de testare: Inspecție nedistructivă a etanșeității ambalajului prin metoda dezintegrarii în vid

Respectați pe deplin standardul FASTM F2338-09 și cerințele de reglementare USP40-1207, bazate pe tehnologia cu senzori duali, principiul metodei de atenuare a vidului a sistemului de circulație dublă. Conectați corpul principal al testerului de microetanșeitate la o cavitate de testare special concepută pentru a conține ambalajul de testat. Instrumentul evacuează cavitatea de testare și se formează o diferență de presiune între interiorul și exteriorul ambalajului. Sub acțiunea presiunii, gazul din ambalaj difuzează în cavitatea de testare prin scurgere. Tehnologia cu senzor dublu detectează relația dintre timp și presiune și o compară cu valoarea standard. Determinați dacă proba are scurgeri.

Caracteristicile produsului
Conducerea dezvoltării industriei. Camera de testare corespunzătoare poate fi selectată pentru diferite probe de testare, care pot fi înlocuite cu ușurință de către utilizatori. În cazul satisfacerii mai multor tipuri de probe, cheltuielile utilizatorului sunt minimizate, astfel încât instrumentul să aibă o mai bună adaptabilitate la test.
Metoda de testare nedistructivă este utilizată pentru a efectua detectarea scurgerilor pe ambalajul care conține medicamentul. După test, proba nu este deteriorată și nu afectează utilizarea normală, iar costul testului este scăzut.
Este potrivit pentru detectarea scurgerilor mici și, de asemenea, poate identifica probe mari de scurgeri și poate da o judecată de calificare și necalificată.
Rezultatele testelor sunt judecăți nesubiective. Procesul de testare al fiecărei probe este finalizat în aproximativ 30S, fără participare manuală, pentru a asigura acuratețea și obiectivitatea datelor.
Folosind componente de vid de marcă, performanță stabilă și durabilă.
Are suficientă funcție de protecție prin parolă și este împărțit în patru niveluri de gestionare a autorității. Fiecare operator are o combinație unică de nume de autentificare și parolă pentru a intra în funcționarea instrumentului.
Îndeplinește cerințele GMP de stocare locală a datelor, procesare automată, funcții de date statistice de testare și export într-un format care nu poate fi modificat sau șters pentru a asigura păstrarea permanentă a rezultatelor testelor.
Instrumentul vine cu o micro-imprimantă, care poate imprima informații complete de testare, cum ar fi numărul de serie al echipamentului, numărul de lot al probei, personalul de laborator, rezultatele testelor și timpul de testare.
Datele originale pot fi salvate pe computer sub forma unei baze de date care nu poate fi modificată și pot fi exportate în format PDF.
Instrumentul este echipat cu port serial R232, acceptă transmisia locală de date și are funcție de upgrade online SP pentru a satisface cerințele individuale ale clienților.

Compararea metodelor comune de detectare a scurgerilor materialelor de ambalare farmaceutice

Principiul de testare a metodei de atenuare a vidului
Respectă pe deplin standardul FASTM F2338-09 și cerințele de reglementare USP40-1207, bazate pe tehnologia senzorului dual și principiul metodei de atenuare a vidului a sistemului cu circulație dublă. Conectați corpul principal al testerului de microetanșeitate la o cavitate de testare special concepută pentru a conține ambalajul de testat. Instrumentul evacuează cavitatea de testare și se formează o diferență de presiune între interiorul și exteriorul ambalajului. Sub acțiunea presiunii, gazul din ambalaj difuzează în cavitatea de testare prin scurgere. Tehnologia cu senzor dublu detectează relația dintre timp și presiune și o compară cu valoarea standard. Determinați dacă proba are scurgeri.

Parametrul produsului

Standard
ASTM F2338 utilizează metoda de dezintegrare în vid pentru a inspecta nedistructiv metoda standard de testare a etanșeității ambalajului, standardul US Pharmacopeia SP1207

Configurarea instrumentului
gazdă, pompă de vid, micro imprimantă, ecran LCD tactil, cameră de testare